影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：物体表面菌落总数检测样品：消毒标准：幼托机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004附录A2

检测项：物体表面菌落总数检测样品：消毒标准：幼托机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004附录A2

检测项：手表面菌落总数检测样品：消毒标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A1

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：流量控制阀标准：流量控制阀试验方法 GB/T 8104-1987

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T6682-2008

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料　夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：高温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：计算机X射线摄影（CR）设备检测样品：辐射防护标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ 187-2007

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线影象设备成像性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

检测项：医用X射线影象设备成像性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

检测项：空气消毒效果鉴定现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.3.5

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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检测项：核医学工作场所防护检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76－2011

检测项：热释光元件剂量检测样品：学生学习环境标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ128-2002

检测项：大肠菌群检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：辐照新鲜水果、蔬菜热释光鉴定方法

检测项：辐照食品鉴定检测样品：辐照食品标准：辐照香辛料及脱水蔬菜热释光鉴定方法NY/T 1207——2006

检测项：辐照食品鉴定检测样品：辐照食品标准：热释光法检测含硅酸盐的辐照食品EN1788:2001

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河南省疾病预防控制中心

检测项：换气率检测样品：公共场所、室内空气质量卫生监测标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定GB/T 18204.12-2000

检测项：换气率检测样品：公共场所、室内空气质量卫生监测标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法大肠菌群测定GB/T 18204.5-2000

检测项：换气率检测样品：公共场所、室内空气质量卫生监测标准：公共场所室内换气率测定方法GB/T 18204.19-2000

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：小鼠睾丸生殖细胞染色体分析检测样品：公共场所、室内空气标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第二阶段试验4

检测项：微核试验检测样品：公共场所、室内空气标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第二阶段试验1

检测项：致畸试验检测样品：公共场所、室内空气标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第二阶段试验3

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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